| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2312850號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸門控系統(tǒng)主要由傳感器端口、波動裝置、下載單元、下載單元固定帶、下載單元校準(zhǔn)器、螺絲起子和各種連接電纜、插頭組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要與圖像診斷設(shè)備或放射治療設(shè)備連接使用。通過對呼吸運(yùn)動的X-光攝片的圖像進(jìn)行重建，能夠使圖像診斷設(shè)備提高其圖像分辨率和再現(xiàn)性并減少運(yùn)動人工假象；并且，通過對呼吸運(yùn)動進(jìn)行門控照射和對焦點(diǎn)的目標(biāo)位置進(jìn)行放射調(diào)焦，來增大放射的精確度，并通過消除過度放射正常組織，減少作用后危險。 |
| 注冊代理 | 北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Anzai Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-6-25 Nishi-shinagawa, Shinagawa-ku Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-9-15 Nishi-shinagawa, Shinagawa-ku Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸門控系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respiratory Gating System |
| 規(guī)格型號 | AZ-733V |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4621-2008《呼吸門控系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
