| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461035號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) DePuy Spine，INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由鈦板和螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.15 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Depuy Spine Sarl承產(chǎn)單位地址： Chemin-Blanc,36,2400 Le Locle,Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(植入物) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3296-2005《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
