| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3282307號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括：磁鐵機(jī)架、檢查床、檢查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、濾波柜、補(bǔ)正線圈供電柜、變壓器柜、冷卻系統(tǒng)、緊急切斷單元、計(jì)算機(jī)操作顯示系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于臨床的全身掃描，包括：頭頸、胸腹部、頸/胸/腰椎、四肢關(guān)節(jié)、胰膽管造影、尿道造影、心臟功能成像、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描。 |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4039-2008 《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
