生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220048號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
|
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
尿道膀胱鏡手術(shù)器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1969-2009 《尿道膀胱鏡手術(shù)器械》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由鏡鞘、大力碎石鉗、操縱器、窺鏡橋、軟性活檢鉗、軟性齒抱鉗、軟性異物鉗、軟性剪刀、清洗桿組成。鉗頭、刀頭等接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成,鞘管、鉗桿等其他部位采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.2μm,其余部位最大值為0.8μm;剪刀刀頭和鉗頭經(jīng)熱處理,硬度為HRC42~48,關(guān)節(jié)刀刀頭硬度為HRC44~50;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 |
2013.02.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于在尿道膀胱鏡的配合下,對(duì)尿道膀胱部位的檢查、診斷及手術(shù)。 |
規(guī)格型號(hào) |
/ |
附件 | |
|
|