| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211478號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 曼吉世有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫器由主機、除顫電極、患者連接器組成。AED、AED-M型為單通道心電監(jiān)護，6、6S型為六通道心電監(jiān)護。6S型具有血氧飽和度監(jiān)測功能。AED無監(jiān)視屏，其他型號配有LCD監(jiān)視屏。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院急救時進行心臟除顫復律救治及心電監(jiān)護，不能用于8歲以下或體重25kg以下兒童。 |
| 注冊代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海宇清科技實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 羅特韋爾D-78628萊茵沃得大街22號 |
| 生產(chǎn)場所 | 羅特韋爾D-78628萊茵沃得大街22號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | PRIMEDIC HeartSave AED、PRIMEDIC HeartSave AED-M、PRIMEDIC HeartSave 6、PRIMEDIC HeartSave 6S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3270-2005 PRIMEDIC HeartSave系列體外心臟除顫器 |
| 附件 | |
