| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240525號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，激光傳輸系統(tǒng)，腳踏開關(guān)，手術(shù)床系統(tǒng)。性能：激光波長193nm；終端脈沖能量15mJ；脈沖寬度10ns－25ns；最大脈沖重復(fù)頻率50Hz；術(shù)區(qū)范圍最大直徑9mm；瞄準(zhǔn)光束定位指示點中心與工作激光光斑中心重合誤差不大于0.3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對近視、遠(yuǎn)視和/或散光進(jìn)行屈光矯正治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer Laser Corneal Surgery System |
| 規(guī)格型號 | EC-5000CX Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0146-2003 EC-5000CX Ⅱ 準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 附件 | |
