| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771858號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是由導(dǎo)管部分、導(dǎo)管套件及附件部分組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管部分包括導(dǎo)管本體、編織層、中間涂覆材料、外層涂覆材料、軟尖端和套管，主要由不銹鋼、氨基甲酸乙酯等材料制成。導(dǎo)管套節(jié)材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于血管造影術(shù)，將射線無法透過的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Glidecath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glidecath Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY 0285.2 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
