| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212521號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)視器、信號(hào)接受單元（EMA)、電極導(dǎo)線1（3導(dǎo))、電極導(dǎo)線2（5導(dǎo))、金屬托架及夾具組成。電極阻抗測(cè)試精度：1～10KΩ，誤差≤0.2KΩ；電極電勢(shì)測(cè)量誤差≤10％；輸入阻抗：≥10MΩ；腦電圖振幅：-500μV～+500μV；低通頻波：45Hz（-3dB)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于存儲(chǔ)和顯示腦電圖信號(hào)，臨床供手術(shù)室和重癥監(jiān)護(hù)室評(píng)估病人的麻醉狀態(tài)。 |
| 注冊(cè)代理 | 席爾勒國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 席爾勒國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHILLER AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NARCOTREND Compact |
| 規(guī)格型號(hào) | NC-T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3-21《麻醉深度監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
