| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1（R1)和試劑2（R2)組成，其中試劑1（R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l、L-丙氨酸500mmol/l、乳酸脫氫酶≥1200U/l；試劑2（R2)成分為α-酮戊二酸15mmol/l、NADH0.18mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALAT(GPT)FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1632《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒》 |
| 附件 | |
