| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401923號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 每盒試劑包括：（1)25個獨立包裝的ATB FUNGUS 2試條及干燥劑，試劑條由16對小杯組成，第一對小杯作為陽性生長對照，不含抗真菌藥物。其余15對含有4種抗真菌藥物，其成份如下：01.5－氟胞嘧啶0.5/8mg/L；02.5－氟胞嘧啶 1/16mg/L；03.5－氟胞嘧啶2/32mg/L；04.5－氟胞嘧啶 4/64mg/L；05.兩性霉素B0.5/4mg/L；06.兩性霉素B 1/8mg/L；07.兩性霉素B2/16mg/L；08.氟康唑 0.25/8mg/L；09.氟康唑0.5/16mg/L；A.氟康唑 1/32mg/L；B.氟康唑 2/64mg/L；C.氟康唑 4/128mg/L；D.異曲康唑 0.125/1mg/L；E.異曲康唑 0.25/2mg/L；F.異曲康唑 0.5/4mg/L。（2)25個培育用的蓋子。（3)25安瓿ATB F2培養(yǎng)基：酵母氮基質6.7g、葡萄糖 6.5g、天冬酰胺 1.5g、磷酸氫二鈉2.5g、三鈉檸檬酸鹽 5.5g、瓊脂 1.5g、軟化水：1000ml，PH：6.5－6.8。（4)25張結果記錄單。（5)1份說明書。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑條可以用來鑒定假絲酵母菌和新型隱球菌對抗真菌藥物的敏感性。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.13 |
| 備注 | 產品名稱由“ATB真菌藥敏試劑條2”為“ATB真菌藥敏試劑條2 INT”；原注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401923號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401923號(更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 二OO五年一月七日 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | ATB真菌藥敏試劑條2 INT |
| 產品名稱（英文) | ATB FUNGUS 2 INT |
| 規(guī)格型號 | REF 14203 25測試/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC264－40《ATB真菌藥敏試劑條2 INT》 |
| 附件 | |
