| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462120號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭部組件、柄部組件、固定板和固定釘組成，頭部組件和柄部組件采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，固定板和固定釘采用醫(yī)用不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 頭部組件和柄部組件的包裝為滅菌包裝。固定板和固定釘?shù)陌b為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于徑向肘關(guān)節(jié)頭退化性病變、疼痛或骨折而需要進(jìn)行的關(guān)節(jié)頭的置換手術(shù)，也適用于徑向肘關(guān)節(jié)頭切除而引起的后遺癥的手術(shù)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)-徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)(商品名：Evolve) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Evolve Radial Head System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4226-2008 《肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)-徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
