| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462363號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和鈦板組成。gydjdsj.org.cn材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名：EAGLE+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Eagle+ Anterior Cervical Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4255-2008《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
