| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462083號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括瓣膜成型帶(638B)、瓣膜成型環(huán)(638R)及附件(測瓣器7638和測瓣手柄7615)。其中瓣膜成型帶的規(guī)格分為26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型環(huán)的規(guī)格分為24，26，28，30，32，34，36，38mm。測瓣器(型號7638)的規(guī)格分為7638和7638S。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 測瓣手柄(型號7615)的規(guī)格分為7615、7615L和7615XL。瓣膜成形帶/環(huán)由MP35N剛性絲、含硫酸鋇硅橡膠、聚酯織物及彩色縫線構(gòu)成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。測瓣手柄和測瓣器未滅菌供貨。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為一次性使用植入性醫(yī)療器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成型帶/環(huán)(商品名：CG FUTURE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring |
| 規(guī)格型號 | 638R，638B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型帶/環(huán)》 |
| 附件 | |
