| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222180號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 富士能株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)鏡工作長(zhǎng)度：1090--2000mm；先端部直徑：Φ5.9--Φ13.5mm；軟性部直徑：Φ5.9--Φ12.6mm；鉗道口直徑：Φ2--Φ4.2mm；視野角：100°--140°；觀察距離：3-100mm；彎曲角度(上限不計(jì))：上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°；送水量：不小于40ml/分鐘。該產(chǎn)品由內(nèi)鏡本體與電子圖像處理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400：VP-402，XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活檢鉗、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型鍵盤、WT型送水瓶、JW-2型送水裝置、FOV型鉗子栓、DH型前端罩) 組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)人體上消化道的診斷和輔助治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJINON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324 茨城縣那珂郡大宮町東野字泉4112番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | ED-250XT5、ED-250XT8、EG-250CT5、EG-250D5、EG-250WR5、EG-250PE5、ED-450XT5、ED-450XT8、EG-450D5、EG-450CT5、EG-450PE5、EG-450WR5、EG-470N5、EN-450P5/20、EN-450T5、ED-530XT、ED-530XT8、EG-450RD5、EG-410V。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1442-2008《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
