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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100076號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0741-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶鎖髓內(nèi)釘器械分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘器械和脛骨帶鎖髓內(nèi)釘器械。帶鎖髓內(nèi)釘器械包括：持釘手柄(股骨用、脛骨用)、定位支架(脛骨用近端、遠(yuǎn)端)、脛骨用近端遠(yuǎn)端導(dǎo)杠、股骨用遠(yuǎn)端可調(diào)導(dǎo)杠、脛骨用定位插板、股骨用定位卡塊、連接桿(股骨用、脛骨用)、定位支架(股骨用近端、遠(yuǎn)端)、T型定位桿、中心定位桿、絞刀、限位鉆頭、打拔器、T型平頭鉆、開口器、T型絲錐、擴(kuò)孔鉆、直角定位桿、鎖釘取出器、L型六角扳手、T型六角扳手、呆扳手、定位套、鉆孔套、丈量尺、鎖緊螺釘、端蓋螺釘。帶鎖髓內(nèi)釘器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13、30Gr13 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是帶鎖髓內(nèi)釘固定術(shù)中安裝帶鎖髓內(nèi)釘?shù)钠餍�。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 附件 | |
