| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222013號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO CLIP M/ML/L: 鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、加裝扳機(jī)、鈦夾;ENDO CLIP II ML: 鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、鈦夾;ENDO CLIP 5mm:鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、鈦夾。鉗口材質(zhì)為17-4PH不銹鋼，器械桿材質(zhì)為聚碳酸酯，304不銹鋼；鈦夾材質(zhì)為符合ISO5832-2的鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。gydjdsj.org.cn一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡手術(shù)過(guò)程中關(guān)閉血管或其他管狀結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡施夾鉗(商品名：Autosuture ENDO CLIP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Clip Applier |
| 規(guī)格型號(hào) | 176619/ENDO CLIP M,176615/ENDO CLIP ML,176625/ENDO CLIP L,176657/ENDO CLIP II ML,176620/ENDO CLIP 5mm。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4079-2008《內(nèi)窺鏡施夾鉗》 |
| 附件 | |
