| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280456號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、檢查床、MRI單元、操作臺(tái)、濾波器箱、接收線圈(參見(jiàn)附錄)、附件(校正用體模、檢查床床墊、醫(yī)患對(duì)講系統(tǒng))、心電門控、選購(gòu)件(磁場(chǎng)變動(dòng)補(bǔ)正裝置、接收線圈(參見(jiàn)附錄)、門控功能軟件包、緊急呼喚鈴、UPS)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身斷層成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司"變更為"日立醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280456號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280456號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：AIRIS Elite 核磁共振裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System AIRIS Elite |
| 規(guī)格型號(hào) | AIRIS Elite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系統(tǒng) |
| 附件 | |
