| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210017號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該系統(tǒng)由主機(jī),雙頭傳感器連接電纜（傳感器一次性使用，清潔包裝)，前置放大器等組成。性能:區(qū)域氧飽和度范圍：15％－95％，精度±10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | INVOS腦氧飽和度檢測(cè)系統(tǒng)用于兒童和成人腦部氧飽和度的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Somanetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1653 East Maple Road ，Troy,MI 48083-4208 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1653 East Maple Road ，Troy,MI 48083-4208 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | INVOS腦氧飽和度檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INVOS Cerebral Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | 5100B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3167－21 《INVOS 氧飽和度檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
