| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222506號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由大物鏡系統(tǒng)(主物鏡、屈光補(bǔ)償物鏡)、控制器、照明系統(tǒng)、觀察成像系統(tǒng)(普通型、兩種拍片、拍立得照相(選配)和35mm照相)和照相暗盒五部分組成。工作距：39mm；最小眼瞳直徑：4mm；視場(chǎng)角：50°/25°(散瞳)，45°/22°(無(wú)散瞳)；放大率：50°/25°(散瞳)：2倍，45°/22°：3.6倍(35mm照相)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為可進(jìn)行散瞳和無(wú)散瞳兩種方式攝像的眼底照相機(jī)，臨床供醫(yī)院眼科做眼底視網(wǎng)膜疾癥診斷和放大成像用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kowa Company Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣名古屋市中區(qū)錦三丁目6番29號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-2103 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fundus Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | VX-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4360-2008 《眼底照相機(jī)》 |
| 附件 | |
