| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460235號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括裝有植入式夾子的施夾鉗、6F 交換系統(tǒng)、Starclose 6F 引用裝置。由夾子、施夾鉗、交換鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲組成。夾子材料為鎳鈦諾合金。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮置放血管外夾子來(lái)閉合經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)后的股動(dòng)脈穿刺位點(diǎn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Abbott Vascular Devices”變更為“Abbott Laboratories Abbott VascularInc.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司”變更為“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460235號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460235號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管閉合系統(tǒng)(商品名：StarClose) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StarClose Vascular Closure System |
| 規(guī)格型號(hào) | 14677 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3155-2005 《Starclose 血管閉合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
