| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由 hAFP標準品6瓶，抗 hAFP示蹤劑-銪，通用緩沖液，抗- hAFP微孔板1塊，與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書1份，儲存微滴定板條的可重復密封的塑料袋1個，試劑盒條形碼標簽3份，備用的微孔板條形碼標簽3份等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和羊水中的人體甲胎蛋白的含量。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒(商品名：AutoDELFIA ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hAFP Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1629-2006 《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
