| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402219號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：BICIN緩沖液、共脂肪酶、脫氧膽酸鈉、氯化鈣、表面活性劑、防腐劑。R2：酒石酸緩沖液、1，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯，牛黃脫氧膽酸鹽，表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中脂肪酶的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脂肪酶診斷試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lipase colorimetric assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4181-2008 |
| 附件 | |
