| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、L－天冬氨酸、NADH(發(fā)酵)、MDH、LDH、防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 R2：α－酮戊二酸、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspartate aminotransferase |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:4x66 mL, R1a→4x66 mL ,R2:4x16mL; R1:6x250 mL, R1a→6x250 mL ,R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653 mL，4x283ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0369-2007 |
| 附件 | |
