| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、L-丙氨酸、NADH、LDH(微生物)、防腐劑。R2：α－酮戊二酸鹽、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine aminotransferase |
| 規(guī)格型號 | R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0375-2007 |
| 附件 | |
