| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402089號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：校準(zhǔn)品1由含人類白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準(zhǔn)品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA)，該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲，有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在定量檢測人血清，血漿或紅血球中的葉酸時，對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate Master Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(2mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4194-2008 |
| 附件 | |
