| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401343號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京貝爾生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：鼠抗人IgM（μ鏈)，辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記重組風(fēng)疹病毒抗原。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA)定性檢測(cè)人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒（RV)IgM抗體，適用于人類(lèi)風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
