| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232604號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由(臺(tái)車式)主機(jī)、超聲探頭和監(jiān)視器等組成。醫(yī)學(xué)全在線
顯示方式：B、M、血流多普勒、脈沖多普 勒及連續(xù)波多普勒等；探頭類型：凸陣、線陣、扇形及多 普勒探頭，根據(jù)頻率及功能等的不同探頭分為多種型號(hào)， 見(jiàn)附頁(yè)；依照GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī)定屬 （A)檔，其探測(cè)深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求，聲輸出已在使用說(shuō)明書(shū)中 公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于頭部、腹部、小器官、泌尿、婦產(chǎn)科、心臟、血管、兒科、術(shù)中等檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnositc Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號(hào) | Vivid 7 Dimension |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 0064《超聲診斷掃描儀》 |
| 附件 | |
