| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 試劑2主要成分:磷酸肌酸 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對體內(nèi)血清、血漿中的肌酸激酶濃度進行定量檢測。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA CKL |
| 規(guī)格型號 | 20759236 200個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1171-2005《肌酸激酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
