| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212099號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：系統(tǒng)由主機(jī)、探頭、校正儀器和打印機(jī)(可選)組成。主要性能：本產(chǎn)品使用一種手持式探頭，它是由一組壓力傳感元件組成，用以產(chǎn)生壓力圖像，或者累積圖像。累積圖像是一種病變的可視化顯示。最終的報(bào)告包括了病變的累積圖像和病變的大小，相對硬度和形狀的評估。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是用來記錄在臨床乳房檢查中檢測到的病變，通過對每一個病變區(qū)域生成累積圖像并對其做記錄。 |
| 注冊代理 | 北京時代尚品技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京時代尚品技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Tactile, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳房檢測系統(tǒng)(商品名：SureTouch可視成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Galactophore Diagnostic Device |
| 規(guī)格型號 | 1885 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4132-2008 《乳房檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
