| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3310548號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成: 由主掃描器"Digitizer"、影像工作站"Processing Station"、暗盒（含影像板) "Cassette-With Image Plate"三部分組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 主要性能： 取樣空間分辨率： 標準分辨率：35X43 cm - 6 Pixels/mm，35X35 cm - 6 Pixels/mm；高分辨率：35X43 cm - 10 Pixels/mm，35X35 cm - 10 Pixels/mm，24X30 cm - 10 Pixels/mm，18X24 cm - 10 Pixels/mm，15X30 cm - 10 Pixels/mm， 8X10 in -10 Pixels/mm，10X12 in - 10 Pixels/mm；乳腺檢查用：24X30 cm - 20 Pixels/mm，18X24 cm - 20 Pixels/mm；感光度：≧10（ 1/μGY)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)通過激光掃描方式，讀取影像板接收的X線，將模擬信號轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，形成計算機可處理并傳送的數(shù)據(jù)圖像，用于X線輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA Gevaert N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | D-82380 Peisenberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 規(guī)格型號 | CR75.0 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 0340-2005 《醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
