| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301170號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西諾德牙科設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線發(fā)生器，X射線管及支撐臂、傳感器支架和控制裝置等組成。HELIODENT DS：焦點(diǎn)0.7mm，管電壓 60KV；管電流 7mA; 曝光時(shí)間0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦點(diǎn)0.8mm，管電壓 70KV；管電流 7mA; 曝光時(shí)間0.07-3.2s。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于口腔X射線診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)西諾德牙科設(shè)備有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：德國(guó)西諾德牙科設(shè)備有限公司/Sirona Dental SystemsGmbH2、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"深圳市西諾德牙科設(shè)備技術(shù)有限公司"變更為"西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301170號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301170號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | HELIODENT DS、HELIODENT Vario |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0476-2005《HELIODENT 系列口內(nèi)X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
