| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661640號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和硅膠材料制成。由管腔體、取樣點(diǎn)、截止閥、貯血器、接頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與壓力傳感器的監(jiān)測(cè)導(dǎo)管相連可以在使用過程中作定期抽取血樣。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)系統(tǒng)”變更為“靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路”，商品名稱由“VAMP靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)系統(tǒng)”變更為“VAMP靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路”，注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661640號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661640號(hào)(更)”。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edawrds Way - Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Industrial Park of Itabo, Free Industrial Zone of San Cristobal, Haina, Dominican |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路(商品名：VAMP 靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Venous/Arterial Blood Management Protection System |
| 規(guī)格型號(hào) | VMP120,VMP160/48VMP160,VMP172/48VMP172,VMP184/48VMP184, VMP448, VMP306, VMP406, VMP426, VMP400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0126-2007《靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
