| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2541383號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由患者呼吸系統(tǒng)（包括：患者呼吸流量傳感器、一次性呼吸過濾管)、鏡面支撐系統(tǒng)、控制單元和手推車等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于輔助外照射放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2541383號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2541383號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ELEKTA Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 2RR UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ABC主動(dòng)呼吸控制系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Active Breathing Coordinator TM |
| 規(guī)格型號(hào) | 11-200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YKD-005-2002《11-200呼吸控制協(xié)調(diào)器》 |
| 附件 | |
