| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1543020號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由流速杯，吸氣容量計，螺紋管及咬嘴等部件組成。主要材料為醫(yī)用聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者進(jìn)行深呼吸訓(xùn)練，可以提高肺部順應(yīng)性，增加有效通氣，改善呼吸功能，減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥。 |
| 注冊代理 | 北京市普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.11.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Hudson Respiratory Care Inc"變更為"Teleflex Medical "； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1543020號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1543020號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加州特梅庫拉市，德茲路27711號，CA92589-9020 |
| 生產(chǎn)場所 | PRIG.EUSEBIO QUINO,#1316, R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 深呼吸訓(xùn)練器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deep Breathing Exerciser |
| 規(guī)格型號 | 8884719009, 8884719017, 8884719025, 8884717301。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2075-2005《深呼吸訓(xùn)練器》 |
| 附件 | |
