| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210617號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Weinmann - Gerate für Medizin GmbH + Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SOMNOlab由體箱、頭箱、中間電纜分線箱、傳感器、電源裝置構(gòu)成。SOMNOcheck Effort由傳感器和基本單元構(gòu)成。壓力測(cè)量范圍：0～20mbar；SpO2測(cè)量范圍：50～99％；脈率：30～250bpm；具有心電顯示功能，可檢測(cè)鼻氣流變化、體位變化情況。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)睡眠過程中記錄的生理學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、存儲(chǔ)和描記，適用于睡眠監(jiān)測(cè)和診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann - Ger te für Medizin GmbH + Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)(商品名：睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polysomnography |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMNOlab、SOMNOcheck Effort |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2128-2006 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng) |
| 附件 | |
