| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301527號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療制造株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由X射線高壓發(fā)生器(KXO-50S)、X射線管(DRX-3724HD)、限束器、懸吊式球管支架、浮動床面式攝影床(FBT-10A)、立式攝影床架(VB-57C)、數字X射線成像系統、選配件組成。選用件包括壓緊帶，橫向FPD支架。 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于X射線攝影檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢驗。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢驗。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線攝影系統 |
| 產品名稱（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | MRAD-D50S RADREX |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1286-2008 《X射線攝影系統》 |
| 附件 | |
