| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2210936號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品存儲并分析患者的心肺循環(huán)模式，并用微壓傳感器導(dǎo)管對上呼吸道的兩個不同位置同時連續(xù)記錄，同時通過測量咽部不同水平的壓力，確定上呼吸道阻塞患者睡眠時發(fā)生氣道阻塞的節(jié)段(呼吸暫停、呼吸不足和打鼾)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品由數(shù)據(jù)記錄主機(含CF記錄卡)和測壓管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對睡眠呼吸疾病進行診斷和分析。 |
| 注冊代理 | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MRA Medical Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kenton House, Oxford Street, Moreton-in-Marsh, Gloucestershire GL56 0LA England |
| 生產(chǎn)場所 | 42 A P Ellis Road, Rissington Bussiness Park Upper Rissington, Gloucestershire GL54 2QB England |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測及阻塞定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ApneaGraph |
| 規(guī)格型號 | AG200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1441-2008《睡眠監(jiān)測及阻塞定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
