| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231512號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由SonoSurg換能器、GE管鞘、GE探頭、 MS管鞘、 MS探頭、GE手控開關(guān)組成(詳見附頁)。外觀:無有害銳角、毛刺、傷痕及銹蝕。換能器的超聲輸出頻率:23.5kHz±2kHz。超聲輸出最大振幅：350+25/-70μm(MH-112)、200+30/-50μm(MH-113)、290+40/-50μm(MH-125)、100+20/-25μm(T3415)、300+75/-80μm(T3425)、230+25/-65μm(T3435)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Sono主機(jī)(SonoSurg-G2)和單獨(dú)的外科吸引裝置配套使用，用于在普通手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)、整形手術(shù)和泌尿系統(tǒng)手術(shù)中切割、分解、乳化和吸引組織，該產(chǎn)品還可以與奧林巴斯高頻電燒裝置配套使用，用于電療術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會(huì)社,AOMORI OLYMPUS CO.,LTD |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲刀用探頭及附件(商品名：SonoSurg超聲刀用探頭及附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SonoSurg Hand Piece and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2702-2006 《超聲刀用探頭及附件》 |
| 附件 | |
