| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232677號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由690697型手柄和690699型硅膠灌注管道及鼻錐組成。性能：超聲乳化振動幅度：振動幅度峰－峰值為68μm；工作頻率：38kHz～40kHz；手柄最小蒸汽滅菌循環(huán)次數(shù)：1000次；硅膠灌注管道最多蒸汽滅菌循環(huán)次 數(shù)：20次。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與眼力健公司生產(chǎn)的SOVEREIGN白內(nèi)障摘除系統(tǒng)配套使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.12.01 |
| 有效期截止日 | 2008.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | WHITESTAR 超聲乳化手柄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WHITESTAR PHACO HANDPIECE SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見產(chǎn)品性能結構及組成 |
| 產(chǎn)品標準 | 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準：YZB/USA 2397-2003 |
| 附件 | |
