| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400824號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 Oy Medix Biochemica Ab |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒（31131ETAC)內(nèi)含有 10 個附有使用說明的 10 人份高敏感 CRP 檢測干式試劑包。每 個高敏感 CRP 檢測試劑包（31121ETAC)內(nèi)含：a) 1根 密封鋁鉑包裝的試紙條（31101ETAC)，內(nèi)含干燥劑b) 1 個含有標(biāo)本稀釋緩沖液（0.5 ml)的試管 （31005ETAC) 。緩沖液含有緩沖鹽，小牛血清蛋白（BSA)和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于半定量檢測和監(jiān)測新生兒全血標(biāo)本中CRP濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰� Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oy Medix Biochemica Ab |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland |
| 生產(chǎn)場所 | 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏感C反應(yīng)蛋白快速檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | actim CRP Sensitive Test |
| 規(guī)格型號 | 型號：31131ETAC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反應(yīng)蛋白快速檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
