| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221261號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由機(jī)械碎石籃和MAJ-440型BML手柄構(gòu)成。主要性能：BML-201Q型：最大外徑為φ3.6mm，有效長(zhǎng)度為1950mm，開口幅≥30mm，碎石力≥343N；BML-202Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長(zhǎng)度為1950mm，開口幅≥31mm，碎石力≥196N；BML-203Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長(zhǎng)度為1950mm，開口幅≥22mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長(zhǎng)度為1950mm，開口幅≥26mm，碎石力≥196N。其中機(jī)械碎石籃采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的使用目的是，和內(nèi)窺鏡配合使用，插入膽管內(nèi)破碎結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性機(jī)械碎石籃 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Mechanical Lithotriptor |
| 規(guī)格型號(hào) | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1701-2008《一次性機(jī)械碎石籃》 |
| 附件 | |
