| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為主機(jī)和冷光源一體化設(shè)備。由主機(jī)及附件(包括光源及白平衡校準(zhǔn)器、鍵盤、連接纜線、適配接頭及水瓶)組成。光源燈泡為100W氙燈，色溫5909K±10％；氣泵壓力：40kPa～62kPa；氣泵氣體流量：3.8L/min～5.9L/min(低壓模式)，6.0L/min～9.5L/min(高壓模式)；水瓶容量：≤250ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品只能與PENTAX K系列電子內(nèi)窺鏡配套使用，臨床適用于為內(nèi)窺鏡提供內(nèi)鏡影像處理和可為內(nèi)窺鏡提供光源照明和送氣/送水功能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36-9 Maeno-cho, 2－chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-1 Hinode-cho,Nagai-shi,Yamagata,993-0012 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子影像處理機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO PROCESSOR |
| 規(guī)格型號(hào) | EPK-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1846-2008《電子影像處理機(jī)》 |
| 附件 | |
