| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450111號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為空心纖維透析器，膜材料為費森尤斯聚砜膜，消毒方法為流動蒸氣。gydjdsj.org.cn有效膜面積為：0.7m2～2.4m2；超濾系數(shù)為：4.3ml/h×mmHg～60ml/h×mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析和血液濾過用。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | 1. Frankfurter Str.6-8 D-66606 St. Wendel; 2. Z.L. de la Pontchonniere Route de laChanade/Savigny F-69591 L＇ Arbresle Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 費森尤斯聚砜膜血液透析器/濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fresenius PolysulfoneHemodialyser/Haemofilter |
| 規(guī)格型號 | F4HPS；F5HPS；F6HPS；F7HPS；F8HPS；F10HPS；F40S；F50S； F60S；F70S；HF80S；HdF100S* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0053《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
