| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212050號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾灣生物醫(yī)學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1400-CV-II 心臟電擊術轉(zhuǎn)換盒有2個電描記錄輸出接頭、2個心臟復律導管接頭、2個輸入插孔，以及旋轉(zhuǎn)開關和轉(zhuǎn)換開關。醫(yī)學全在線 心臟電擊術轉(zhuǎn)換盒可將導管在常規(guī)電生理診斷和心臟電擊術模式之間切換。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于把心臟復律導管連接到一個可對心房顫動或其它心律失常進行內(nèi)置心臟復律的心臟復律器/除顫器。此外，它還可以將IBI心臟復律導管連接到EP記錄系統(tǒng),在進行電生理學研究時，用于記錄心電圖和進行心臟刺激。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟電擊術轉(zhuǎn)換盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioversion Switch Box |
| 規(guī)格型號 | 1400-CV-II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4117-2008 《心臟電擊術轉(zhuǎn)換盒》 |
| 附件 | |
