| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401234號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒結構、組成：a-Fodrin測定微管12X8孔、樣本緩沖液、沖洗緩沖液、陰性質控、陽性質控、臨界質控、標準品(6瓶)、酶聯(lián)物、TMB底物、終止液。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性、定量檢測人血清中a-Fodrin的IgA抗體。 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：德國AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | a-Fodrin酶免試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | a-Fodrin-A |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3414－2005《邁康準TMa-Fodrin酶免試劑盒》 |
| 附件 | |
