| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401755號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1、試劑2和試劑3組成。主要組成成分：試劑1: TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2:多克隆抗人白蛋白抗體，TRIS緩沖液，防腐劑；試劑3：剩余抗原反應試劑(稀釋的人血清白蛋白)，氯化鈉，磷酸緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏cobas c501全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)尿液、血清、血漿和腦脊液中微量白蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALBT2 |
| 規(guī)格型號 | 100tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0274-2007 |
| 附件 | |
