| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211771號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、探頭集成(含前置放大器)、探針、小耳尖、探針連接電纜、換能器(耳機(jī))、耳塞、肩搭、CAPELLA應(yīng)用軟件(已預(yù)裝)、核準(zhǔn)適配器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床聽力診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GNOTOMETRICSA/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生產(chǎn)場所 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳聲發(fā)射分析儀(商品名：MADSEN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audio Diagnostic Testing System |
| 規(guī)格型號 | CAPELLA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1806-2008 《耳聲發(fā)射分析儀》 |
| 附件 | |
