| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402542號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（緩沖液)：Tris緩沖液 100mmol/l，EDTA 2mmol/l，草酸 20mmol/l；R2（酶/輔酶)：NAD+ 2.5mmol/l，3-HBDH 0.12U/ml。標準品：D-3-羥基丁酸 1mmol/l |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用UV方法，體外定量測定血清和血漿中的D-3-羥基丁酸。本產(chǎn)品適用于手工操作。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羥丁酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RANBUT |
| 規(guī)格型號 | RB1007(1×105ml 10×10ml 1×5ml) RB1008(10×50ml 10×50ml 1×5ml) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 197－40《羥丁酸試劑盒》 |
| 附件 | |
