| 生產(chǎn)場所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)：上海華乾醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3460043號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微動頸椎固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0403-2010 《微動頸椎固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為骨接適用非有源外科金屬植進(jìn)物，由微動頸椎骨板、微動頸椎骨釘、微動頸椎松骨釘及骨釘組成，均采用TC4ELI鈦合金材料制造，產(chǎn)品表面無著色，一次性使用，非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于椎體骨折，脊椎腫瘤的切除，原因不明性脊椎側(cè)彎癥，脊椎的不穩(wěn)定及退化性疾病的頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
