| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661101號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜材料為聚砜膜, 消毒方式為流動蒸汽消毒法.有效面積為0.8平方米-2.2平方米. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合血液透析裝置供慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析. |
| 注冊代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | FrankfurterStr. 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade; Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex/France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers |
| 規(guī)格型號 | F4HPS, F5HPS, F6HPS, F7HPS, F8HPS, F10HPS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1262-2008《空心纖維血液透析器》 |
| 附件 | |
